Правила оформления этикеток на лекарственные формы, приготовленные в аптеке

Правила оформления этикеток на лекарственные формы, приготовленные в аптеке
Фармацевтическая химия
курсовая
25
2018
RUB 1575
1575р.

Нажмите, чтобы зарегистрироваться. Работа будет добавлена в личный кабинет.

Введение…………………………………………………………………...2
1. Аптека. Классификация аптек и ее функции…………………………3
2. Требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население…………………………………………………………………………6
3. Оснащение аптеки……………………………………………………...7
4. Особенности аптечного изготовления лекарств по амбулаторным, стационарным рецептам, внутриаптечная заготовка (ВАЗ)…………………9
5. Схема технологического процесса изготовления лекарств в аптеках…………………………………………………………………………11
6. Организация изготовления в аптеках концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и их документальное оформление (лабораторно-фасовочные работы)……………………………..12
7. Требования, предъявляемые к оформлению этикеток……………..13
8. Рациональная организация производственного процесса в аптечной организации……………………………………………………………………..19
Заключение………………………………………………………………23
Список использованной литературы…………………………………...24
Потребность населения и лечебных учреждений в лекарственных средствах не может быть обеспечена только за счет готовых лекарственных средств промышленного производства. Стремительное развитие фармацевтического рынка привело к значительному увеличению количества готовых лекарственных средств.
Сегодня доля продукции производственных отделов в общем товарообороте аптек продолжает снижаться, что обусловлено появлением новых лекарственных средств, уменьшающих потребность в лекарствах, изготовленных по индивидуальным прописям. Многие аптеки в связи с высокими затратами и низкой рентабельностью внутриаптечного изготовления лекарственных средств вынуждены закрывать рецептурно-производственные отделы. К производству стерильных лекарственных средств предъявляются особые требования, направленные на сведение к минимуму риска загрязнения микроорганизмами, частицами и пирогентами. В современных условиях начинают действовать правила GMP ГОСТ Р 52249-2009, которые устанавливают высокие требования к системе управления качеством, контролю качества, персоналу, помещениям и оборудованию, их тщательной отработке и аттестации (валидации), документации, производству продукции, выполнению технологических процессов и проведению анализов по контрактам.
В связи с этим, тема данной работы является чрезвычайно актуальной, так как позволяет разобраться со спецификой функционирования рецептурно-производственного отдела аптеки и с современными нормативными требованиями к организации производственной деятельности аптеки.

Аптека – это особая специализированная организация в системе здравоохранения, которая осуществляет изготовление, фасовку, анализ и продажу лекарственных средств.
Основная задача аптеки это процесс реализации для населения и ЛПУ, которые прикреплены на снабжение, и прочих организаций готовых препаратов и изготовляемых аптекой, а так же изделия медицинской направленности и других товаров аптечного сортимента.
Аптека всегда рассматривается как медучреждение, а ее деятельность подходит под формулировку: «оказание фармацевтической помощи населению». Под этой помощью подразумевается оказание консультации врачу и пациенту, направленной на определение и выбор безопасного и качественного лечения.[1,130c.]
Российские аптеки занимаются изготовлением лекарственных средств согласно индивидуальных прописей, к сожалению, за последние годы процент таких аптечных организаций резко сократился, можно сказать практически вымер. Классическая классификация аптек по типу деятельности:
- производственная аптека. Они имеют в своем составе производственное помещение, для изготовления ЛС и непосредственно торговый зал. Процессом изготовления рецептурных ЛС занимаются фармацевт и провизор, контролируют эти процессы провизор – технолог и провизор – аналитик. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм;
- прилавки аптек готовых лекарственных форм;
1. Абрикосова Ю.Е. Рецептурно-производственные отделы аптек: актуальность, проблемы, перспективы развития // Московские аптеки. - 2006. - № 10 (154). - с. 5.
2. Безопасность лекарств: от контроля - к обеспечению качества. Российские аптеки №6, 2013г.
3. Краснюк И.И. ,Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм //Учебник для студентов проф. учеб. заведений.- М.: Издательский центр "Академия", 2004.-464с.
4. Левин М.Б., Солонинина А.В. Производственная деятельность аптек: проблемы и перспективы // Новая аптека. - 2002. - №1. - с. 13-16.
5. Письмо ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2006 г. N 01-500045/06 "О декларировании соответствия лекарственных средств".
6. Приказ МЗ МП РФ от 01.09.94 Аптека, обслуживающая население. Сборник основных нормативных актов по фармацевтической деятельности /Под ред. Чакчира С.П.: Санта, 1996. 74с
7. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 309. Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций.
8. Приказ МЗ РФ N 309 от 21.10.97 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".
9. Положение о порядке экспертизы эффективности и безопасности лекарственных средств. Утверждено Министром здравоохранения РФ 17.09.1999 г.
10. Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.07.1999 г. N 766 "Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации"
11. .Постановление правительства Российской Федерации от 29.12.2007 №321 " Об утверждении технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения".
12. Социальная гигиена (медицина) и организация здравоохранения: Учебник / Под.ред. Ю.П. Лисицына. – М.:ВУНМЦ МЗ РФ, 1998. – 698с.
13. Технология лекарственных препаратов. / Под ред. Жданова А.С. - М.: Медицина, 2006 - №2. - с.12-16.
14. Управление и экономика фармации: В 4 т. Т.1 Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: Учебник для студ. высш. учеб. заведений / И.В.Косова, Е.Е.Лоскутова, Т.П.Лагуткина и др.; Под ред. Е.Е.Лоскутовой. - М.: Издательский центр «Академия», 2003. - с. 384.
15. Федеральный закон N 52 от 30.03.99 «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения».
16. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
17. Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 №184-ФЗ